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在生命科學領域,自然殺傷細胞(NK細胞)的研究和應用一直備受關注。7 月 18 日,《人自然殺傷細胞制劑制備及放行檢驗規范》團體標準在全國團體標準信息平臺上正式發布。本標準規定了人 NK 細胞的基本要求、制備工藝、記錄、放行檢驗和質量評價;適用于 NK 細胞的制備和放行檢驗。

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本標準由中國商業經濟學會管理,依托國務院國有資產監督管理委員會的力量,計劃于 2024 年 8 月 1 日全面實施。

該標準由鄭州市第一人民醫院、甘肅省人民醫院、湖南省人民醫院和中南大學湘雅醫院等70多家企事業單位共同制定。符合國家相關法律法規和強制性標準的要求,能有效引導行業規范,填補行業空白,具有一定的領先水平。

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發布人類自然殺傷細胞制劑制備和放行檢驗的集團標準的重要性:

  • 保障醫療質量:該標準的發布為 NK 細胞的制備和檢測提供了科學依據,有助于提高醫療質量,確保患者得到安全有效的治療。

  • 促進科研發展:標準的制定和完善將為 NK 細胞的研究提供更多的實踐經驗和數據支持,進一步促進相關科研工作的發展。

  • 促進產業發展:標準化將為 NK 細胞相關產業的發展提供保障,促進其健康有序發展。

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